Les progrès de l'utilisation des systèmes uniques En Bioprocessing

Would commutation plupart des flux de bioprocédés pour composants jetables être une proposition nette positive ou négative pour l'environnement? Bioprocédés qui peuvent en pratique être déplacés vers l'utilisation de produits jetables? L'ampleur des flux de processus jetables en grande partie détermine comment il est possible d'intégrer des composants jetables. Composés hautement bioactifs, les médicaments personnalisés ou en petits lots cliniques tous les petits ruisseaux de production de volume peut être fait dans les systèmes à usage unique du début à la fin. Cependant, toute production à grande échelle, par exemple 10.000 à 20.000 lots litre d'anticorps monoclonaux ne peut pas être réalisé entièrement avec des composants jetables au moins pas économiquement. Quelque chose entre la plus grande échelle et la plus petite échelle peut être élaborée en utilisant des systèmes hybrides qui combinent elements.As jetables et fixe autant que la question de l'environnement est concerné, on pourrait penser que les sacs jetables contenant des restes de produits chimiques et autres substances dangereuses ne pouvait pas être bon pour l'environnement, cependant, l'effet net de l'utilisation de produits jetables est très positive. La FDA a examiné la fabrication de composants à usage unique et n'a pas trouvé la nécessité de toute nouvelle réglementation ou des conseils sur son utilisation. Cela peut sembler impossible à ceux qui sont sceptiques au sujet du gouvernement, mais le fait est que, d'un point de vue réglementaire, ces équipements représentent un meilleur confinement et de risque plus faible de lot à la contamination de lots, parmi d'autres techniques de fabrication de l'utilisation des benefits.Single aussi rendre plus facile à départir d'un lot de matières dangereuses et toxiques qui sont généralement plus difficiles à nettoyer par des consultants lines.Pharmaceutical de processus ont eu leur assiette pleine aux demandes de nombreuses entreprises qui souhaitent entreprendre des études sur les réussites et les échecs des systèmes à usage unique. Un domaine dans lequel la recherche a fortement augmenté afin de donner jetables acceptation encore plus élevé est à l'essai pour la détection de substances extractibles et lessivables des matières plastiques dont ils sont faits. La plupart sont fabriqués à partir de pellicule de polyéthylène à faible teneur en substances extractibles et les défis leachables.Current, cependant, incluent le manque de standardisation pour les ports et les connecteurs jetables. Les producteurs tentent de normaliser leurs systèmes sur quelques tailles de tubes sélectionnés ou se fonder sur des produits personnalisés. Cependant, aujourd'hui, il est probable que la plupart d'entre eux auront à travailler avec une douzaine ou plus de fabricants de produits à usage unique afin d'accomplir leur exemple objectives.For de production, le transfert de fluides stériles entre des systèmes de traitement canalisations durs vaporisable et systèmes jetables stérilisés est une zone où plusieurs fabricants se sont concentrés en créant un 1 pouce connector.A lot standard de travail à faire, mais la tendance à l'utilisation accrue des systèmes à usage unique est bien établie et la phase entrepreneuriale de cette industrie arrive à maturité. Normalisation, l'augmentation de la manipulation de volume, et l'élimination des leachables /risque des substances extractibles sont trois domaines où les fabricants se concentrent dans le but de rendre les systèmes à usage unique, une alternative plus facile pour chaque bioprocessor.If vous avez apprécié cet article, n'hésitez pas à publier sur votre site, veuillez ou un blog et transmettre ce lien à vos amis. Passez une bonne journée! N'oubliez pas de visiter notre blog.

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